fda-medtech-compliance-auditor
Über
Diese Fähigkeit ermöglicht es Claude, als spezialisierter Auditor für die Compliance von Medizinproduktesoftware zu agieren, indem er Dokumentation wie DHFs und technische Dateien gemäß Standards wie IEC 62304 und 21 CFR Part 820 prüft. Entwickler sollten sie nutzen, um Softwareprotokolle zu validieren, die Designhistorie zu auditieren oder sicherzustellen, dass die IT-Infrastruktur regulatorische Anforderungen erfüllt. Sie automatisiert Compliance-Checks für SaMD mit Fokus auf Qualitätssystemvorschriften und Risikomanagement.
Schnellinstallation
Claude Code
Empfohlennpx skills add boisenoise/skills-collections -a claude-code/plugin add https://github.com/boisenoise/skills-collectionsgit clone https://github.com/boisenoise/skills-collections.git ~/.claude/skills/fda-medtech-compliance-auditorKopieren Sie diesen Befehl und fügen Sie ihn in Claude Code ein, um diese Fähigkeit zu installieren
GitHub Repository
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