について
このスキルは、Claudeが医療機器ソフトウェアのコンプライアンス専門監査役として機能することを可能にします。IEC 62304や21 CFR Part 820などの規格に対して、DHF(設計履歴ファイル)や技術ファイルなどの文書をレビューします。開発者は、ソフトウェアプロトコルの検証、設計履歴の監査、またはITインフラが規制要件を満たしていることを確認するためにこれを利用すべきです。SaMD(医療機器ソフトウェア)向けに、品質システム規制とリスク管理に焦点を当てたコンプライアンスチェックを自動化します。
クイックインストール
Claude Code
推奨npx skills add boisenoise/skills-collections -a claude-code/plugin add https://github.com/boisenoise/skills-collectionsgit clone https://github.com/boisenoise/skills-collections.git ~/.claude/skills/fda-medtech-compliance-auditorこのコマンドをClaude Codeにコピー&ペーストしてスキルをインストールします
GitHub リポジトリ
Frequently asked questions
What is the fda-medtech-compliance-auditor skill?
fda-medtech-compliance-auditor is a Claude Skill by boisenoise. Skills package instructions and resources that Claude loads on demand, so Claude can perform fda-medtech-compliance-auditor-related tasks without extra prompting.
How do I install fda-medtech-compliance-auditor?
Use the install commands on this page: add fda-medtech-compliance-auditor to Claude Code as a plugin, or clone its repository into your skills directory, then restart Claude so it picks up the skill.
What category does fda-medtech-compliance-auditor belong to?
fda-medtech-compliance-auditor is in the Testing category, tagged ai.
Is fda-medtech-compliance-auditor free to use?
Yes. fda-medtech-compliance-auditor is listed on AIMCP and free to install. It runs inside Claude, so no separate service account is required to use the skill itself.
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