について
このスキルは、医療機器開発におけるFDA規制に関する専門的なガイダンスを提供します。対象範囲には、規制ルートの選択、品質システム規則(QSR)への適合、申請戦略が含まれます。規制関連の申請計画策定、適合性評価の実施、HIPAA要件の評価にご活用ください。医療機器規制、サイバーセキュリティガイダンス、品質システムの導入を円滑に進めるための支援を行います。
クイックインストール
Claude Code
推奨npx skills add nimeshgurung/artifact-hub-collections -a claude-code/plugin add https://github.com/nimeshgurung/artifact-hub-collectionsgit clone https://github.com/nimeshgurung/artifact-hub-collections.git ~/.claude/skills/fda-consultant-specialistこのコマンドをClaude Codeにコピー&ペーストしてスキルをインストールします
GitHub リポジトリ
Frequently asked questions
What is the fda-consultant-specialist skill?
fda-consultant-specialist is a Claude Skill by nimeshgurung. Skills package instructions and resources that Claude loads on demand, so Claude can perform fda-consultant-specialist-related tasks without extra prompting.
How do I install fda-consultant-specialist?
Use the install commands on this page: add fda-consultant-specialist to Claude Code as a plugin, or clone its repository into your skills directory, then restart Claude so it picks up the skill.
What category does fda-consultant-specialist belong to?
fda-consultant-specialist is in the Design category, tagged design.
Is fda-consultant-specialist free to use?
Yes. fda-consultant-specialist is listed on AIMCP and free to install. It runs inside Claude, so no separate service account is required to use the skill itself.
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