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À propos
Cette Compétence Claude offre une expertise en affaires réglementaires pour les développeurs de HealthTech/MedTech, en prenant en charge la planification stratégique, la gestion des soumissions mondiales et la coordination de la conformité. Utilisez-la pour naviguer dans les parcours réglementaires, évaluer les risques et piloter des équipes interfonctionnelles tout au long du processus d'approbation. Elle est conçue pour les développeurs nécessitant une stratégie réglementaire de niveau senior et une supervision des soumissions.
Installation rapide
Claude Code
Recommandénpx skills add aiskillstore/marketplace -a claude-code/plugin add https://github.com/aiskillstore/marketplacegit clone https://github.com/aiskillstore/marketplace.git ~/.claude/skills/regulatory-affairs-headCopiez et collez cette commande dans Claude Code pour installer cette compétence
Dépôt GitHub
Compétences associées
executing-plans
DesignUtilisez la compétence executing-plans lorsque vous disposez d'un plan de mise en œuvre complet à exécuter par lots contrôlés avec des points de contrôle de revue. Elle charge et examine le plan de manière critique, puis exécute les tâches par petits lots (3 tâches par défaut) tout en rapportant la progression entre chaque lot pour une revue par l'architecte. Cela garantit une mise en œuvre systématique avec des points de contrôle de qualité intégrés.
requesting-code-review
DesignCette compétence délègue un sous-agent réviseur de code pour analyser les modifications apportées au code par rapport aux exigences avant de poursuivre. Elle doit être utilisée après avoir terminé des tâches, implémenté des fonctionnalités majeures, ou avant une fusion vers la branche principale. La revue aide à détecter précocement les problèmes en comparant l'implémentation actuelle avec le plan initial.
connect-mcp-server
DesignCette compétence fournit un guide complet permettant aux développeurs de connecter des serveurs MCP à Claude Code via les transports HTTP, stdio ou SSE. Elle couvre l'installation, la configuration, l'authentification et la sécurité pour intégrer des services externes tels que GitHub, Notion et des API personnalisées. Utilisez-la lors de la configuration d'intégrations MCP, de la configuration d'outils externes ou du travail avec le Protocole de Contexte de Modèle de Claude.
web-cli-teleport
DesignCette compétence aide les développeurs à choisir entre les interfaces Web et CLI de Claude Code en fonction de l'analyse des tâches, puis permet une téléportation transparente des sessions entre ces environnements. Elle optimise le flux de travail en gérant l'état et le contexte de la session lors du passage entre le web, la CLI ou le mobile. Utilisez-la pour des projets complexes nécessitant différents outils à diverses étapes.
